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泰安九元素微量元素分析儀屬于醫(yī)療器械嗎

泰安九元素微量元素分析儀屬于醫(yī)療器械嗎

  不管在山東泰安還是其它城市，九陸生物廠家相信大家都知道，隨著人口的老齡化發(fā)展，基層醫(yī)療機構(gòu)改革的不斷深化，國家對醫(yī)療事業(yè)方面的投入便日益加大。九元素微量元素分析儀雖然是常用的檢測人體血液內(nèi)微量元素含量的儀器，但是很多購買者和使用者還不是很清楚它是不是屬于醫(yī)療器械呢。九陸生物廠家在這里告訴大家，因為國家對屬于和不屬于醫(yī)療器械的檢驗科設(shè)備政策是不同的，所以醫(yī)院采購人員必須對此有明確了解。

  九陸生物廠家在這里指出醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包含所需要的軟件。醫(yī)療器械主要分為三類：

  ①通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，它不與人體接觸；

  ②對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，它與人體會產(chǎn)生接觸；

  ③用于植入人體，支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效應(yīng)必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

  九陸生物廠家相信大家都可以看出來，檢測微量元素儀器是屬于醫(yī)療器械的行列。所以，只有達(dá)到分析儀器的基本要求，才能用于實際檢測。九陸生物廠家在這里告訴大家，首先，多次測量同一樣本和測多個同一含量樣本的誤差率要在一定數(shù)值內(nèi)，當(dāng)誤差率越小則表明這個儀器的可信度越高，精密度越穩(wěn)定。另外檢測，規(guī)定含量的下限。一般以三倍噪聲為標(biāo)準(zhǔn)。采用污染少，靈敏度高的元素進(jìn)行檢測。比如電化學(xué)用鉻離子檢測原子吸收用銅離子表達(dá)這個指標(biāo)表示儀器的靈敏度。儀器的準(zhǔn)確度要達(dá)標(biāo):不同濃度元素與線性方程的回歸系數(shù)大為1，至少要達(dá)到0.99以上。用一個已知量與標(biāo)準(zhǔn)曲線的某一點進(jìn)行偏差比較，越小越好，一般小于10%則可以使用。

  九陸生物廠家在這里說下，該儀器在百年前就已經(jīng)存在，由于科技水平的不斷提高，它的發(fā)展速度也在增加，向著檢測快速，元素增加，操作簡單，價格低廉的方面前進(jìn)，以后不止存在于醫(yī)院，藥店，診所，會和血壓表一樣，存在于各家各戶?，F(xiàn)在，質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的是電化學(xué)分析類儀器，價格成本較低，操作簡便，在大型綜合類醫(yī)院常見到，未來也將在藥店診所普及開來。我們九陸生物廠家自主研發(fā)的都是電化學(xué)分析類儀器，有手動、自動、全自動、豪華推車型等不同類型。我們九陸生物廠家為客戶們選合適的，不選貴的。

  經(jīng)過上文由九陸生物九元素微量元素分析儀廠家的介紹，不管在山東泰安還是其它城市，九陸生物廠家希望這篇文章能對大家有幫助。



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