醫(yī)用人體微量元素檢測(cè)儀是重要的醫(yī)用檢測(cè)儀器,分布于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。不同醫(yī)療器械對(duì)人體的作用及安全度不同,食品要求監(jiān)督管理部門將其劃分為三類。醫(yī)療企業(yè)品牌廠家生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械必須辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械同樣必須辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械分別由市級(jí)、省級(jí)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)證。國(guó)家還規(guī)定醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書的編號(hào)。醫(yī)用人體微量元素檢測(cè)儀因其安全性高被歸于一類醫(yī)療器械,屬于醫(yī)用的普通醫(yī)療器械。因此醫(yī)院在選購(gòu)微量元素檢測(cè)儀時(shí)一定要注意查看其各類注冊(cè)證書。
同時(shí)醫(yī)院在選購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),應(yīng)向經(jīng)銷商或生產(chǎn)商索取產(chǎn)品注冊(cè)證書的復(fù)印件,因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書對(duì)于產(chǎn)品型號(hào)、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍、禁忌癥等都有明確界定,消費(fèi)者可通過注冊(cè)證書來準(zhǔn)確掌握適用范圍、禁忌癥等重要信息,而不是盲目聽從商家的宣傳。九陸生物醫(yī)用人體微量元素檢測(cè)儀品牌生產(chǎn)廠家,各類資質(zhì)證書齊全,請(qǐng)廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)放心選擇購(gòu)買。
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